ТЕМИ

Генерични лекарства

Генерични лекарства


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

От лиценз Mabel B. Santoro

Пълен доклад, за да се разбере какво представляват генеричните лекарства и какво казват правилата на нашата държава за тях.

В момента генеричните лекарства се обсъждат на правителствени нива, което се предлага като решение на проблема с разходите на оригиналните лекарства. В дебата, разбира се, са включени представители на лабораториите, които притежават патенти за медицински специалитети, асоциациите на потребители и потребители на лекарства, социални дейности, лекари, аптеки.

За потребителя (т.е. за всички нас) ние получаваме чрез медиите много изкривени версии за ползите и недостатъците от употребата на тези лекарства, тъй като всеки участник в дебата излива своите възгледи по въпроса, повлиян от техните интереси . И в това дезинформацията, която съществува по въпроса, играе много важна роля. Ето защо ние предлагаме този доклад, за да помогнем да разберем какви са генеричните лекарства и какво регламентират нашите държави за тях.

Понастоящем фармацевтичните специалитети се класифицират в четири големи групи:

1) Оригинални лекарства: Те са лекарства, регистрирани и предлагани на пазара от иновативна лаборатория, която по това време е извършвала научноизследователска и развойна дейност (R&D), необходима за откриването на определена молекула за последващото й използване при диагностика или лечение на заболявания. Понастоящем съществува възможност за получаване на патент, който компенсира икономическите усилия, разработени от иновативната лаборатория; така че през времето, през което тези права продължават, споменатата лаборатория се ползва с пълен монопол при тяхната комерсиализация.

2) Лицензи: Това са оригинални лекарства, произведени от лаборатории, различни от тези, които имат патентни права, но които го правят с лиценз от тях.

3) Копия: Те са оригинални лекарства, произведени и предлагани на пазара от лаборатории, различни от тези, които първоначално са открили и пуснали на пазара оригиналната молекула, но които го правят, когато съответният патент не съществува или е изтекъл. Следователно те са нови марки лекарства, които могат да имат еднакъв състав, дозировка, представяне и т.н. отколкото лекарството, на което те са копие. В Испания до 1992 г. не беше възможно да се патентова продукт като такъв, но процедурата за получаване на продукта трябваше да бъде патентована (процедурен патент). В резултат на това са комерсиализирани множество продукти, които са копия на оригинални продукти, но получени по различни процедури от оригиналната лаборатория.

Когато тези продукти за копиране се предлагат на пазара, използвайки името на активната съставка, последвано от името на лабораторията като марка, това е известно като фалшив генерик. Това обозначение показва, че такива продукти не са показали биоеквивалентност с оригинала, за разлика от EFG, които го имат.

4) Общи фармацевтични специалитети: Генерична фармацевтична специалност (GFR) или генерично лекарство е специалността със същата фармацевтична форма и същият качествен и количествен състав в лекарствените вещества като друга референтна специалност, чийто профил на ефикасност и безопасност е достатъчно установен от продължителното му клинично приложение. Родовата фармацевтична специалност трябва да демонстрира терапевтична еквивалентност с референтната специалност чрез съответните проучвания за биоеквивалентност.

Характеристики на EFG

EFGs по същество са подобни на референтните специалитети, тъй като има равенство на активния принцип, дозата, фармацевтичната форма, ефикасността, безопасността, качеството и биоеквивалентността.

Предписването на EFG позволява да се знае съставът на лекарството в активни вещества. Това състояние носи множество предимства. Сред тях може да се подчертае следното:

Той улеснява идентифицирането на химическата група на лекарството и дава представа за неговата фармакологична активност.

Намалете объркването при предлагането, като вземете предвид името на активната съставка вместо различни търговски марки.

Пациентът свиква да използва лекарство, което винаги носи едно и също име, като може лесно да свързва предишни проблеми (алергии, резистентност & # 8230;)

Родовите имена са практически еднакви по целия свят.

Освен това, след като демонстрира биоеквивалентност с референтните продукти, цената му е по-ниска от тази на оригиналния продукт.

В страни като Германия, Съединените щати, Канада или Обединеното кралство генеричните лекарства имат забележително значение на фармацевтичния пазар, тъй като са страни, в които има големи линии на изследвания и развитие във фармацевтичната индустрия.

Метод за одобрение на EFG [1]

Оригиналното лекарство, понякога наричано още иновативно, получава патента на продукта чрез изследователски процес, който включва химичен синтез, предклинично, галеново и клинично развитие. За да може един активен принцип да бъде патентован, той трябва да има характерна химическа структура и да бъде придружен от описание на някои от неговите фармакологични или терапевтични свойства. Заявява се патент за лекарство в началото на неговото развитие. Това улеснява ексклузивното производство и пускане на пазара на веществото в продължение на поне 20 години. В рамките на етапа на клинично развитие ние продължаваме да изучаваме неговите фармакокинетични характеристики, неговата бионаличност и биоеквивалентност между различните формулировки, неговите фармакодинамични свойства, терапевтичната му ефективност и безопасността му. След комерсиализацията му ще бъдат добавени нови данни за неговата ефективност и нежелани ефекти.

За разлика от оригиналното лекарство, генеричното лекарство няма собствен патент, доколкото то се появява точно след изтичането на патента за иновативното лекарство. Този вид лекарства, независимо от проследяването на съответното конкретно галеново развитие, подлежат само на опростено клинично развитие, тъй като опитът, съответстващ на иновативното лекарство, може да бъде приложен към него. Това е така, защото всъщност и двете съдържат една и съща активна съставка в идентични количества. Тъй като може да има разлики между двете в помощните вещества (вид и количества) и в производствения процес, е задължително те да се окажат биоеквивалентни в конкретно проучване при хора. В резултат на това се получава продукт, който се счита за терапевтичен еквивалент и който следователно може да бъде взаимозаменяем с иноватора и може да се продава на конкурентна цена, тъй като има много по-ниски изследователски разходи. Струва си да се помни, че понякога едни и същи производители на иновативни продукти произвеждат и генерични лекарства и следователно може да се окаже, че те са идентични по всички свои характеристики.

Проучванията за бионаличност ще бъдат тези, които определят и демонстрират възможната биоеквивалентност между генеричното лекарство и референтния иноватор.

Концепцията за бионаличност се отнася до скоростта и степента, до която активна съставка или терапевтична фракция се абсорбира от фармацевтична форма и остава достъпна на мястото на действие. Поради трудностите при получаването на проби на мястото на действие на много лекарства, помислете например в някои мозъчни области или други тъкани, концентрациите в кръвта се приемат като представителни.

При изучаване на бионаличността на лекарството се сравняват определени параметри на величината и скоростта по отношение на присъствието на лекарството в кръвта. В първия случай изучаването на площта под кривата (AUC) на плазмените концентрации по отношение на времето е от съществено значение, докато по отношение на скоростта, определянето на максималната плазмена концентрация (Cmax) и времето, през което това е достигнато (tmax).

Взети заедно, две лекарства се считат за биоеквивалентни, ако са фармацевтични еквиваленти (т.е. ако съдържат еднакво количество от една и съща активна съставка в една и съща дозирана форма) и ако тяхната бионаличност (в размер и скорост) след дозиране е същата (моларна ) са подобни до такава степен, че въздействията им по отношение на ефикасността и безопасността се приемат по същество еднакви. Следователно се приема, че ако тези изисквания са изпълнени, двете фармацевтични специалности са взаимозаменяеми, т.е. една от тях може да замени другата при лечението на заболяване или симптом при конкретен пациент.

Фактът, че генеричното лекарство съдържа абсолютно същата активна съставка като иновативния продукт, не априори гарантира неговата взаимозаменяемост. Има много известни разлики, тъй като и двете може да са получени от различна суровина, да бъдат транспортирани с различни помощни вещества, представени с друга галенова формулировка или да следват различен производствен процес. Следователно те могат да имат различна бионаличност или да причиняват различни ефекти или нежелани реакции, мотивирани от различните помощни вещества или от наличието на примеси.

Въпреки това може да се предположи, че съществува тясна връзка между фармакокинетиката, фармакологичния ефект и терапевтичната ефикасност на активна съставка или лекарство. Ако два фармацевтични препарата имат много сходна бионаличност, позволяваща известна граница на вариабилност и без да се твърди пълна идентичност между двете, се приема, че терапевтичните ефекти ще бъдат сходни. По-конкретно, приетата вариабилност зависи от вида на въпросното лекарство; по този начин като цяло стойностите на AUC (магнитуд) могат да се различават една до друга до ± 20%. За показателни параметри на скоростта Cmax и tmax могат да бъдат между ± 20 и ± 30%. Във всеки случай, приетите граници на вариабилност не гарантират, че има биоеквивалентност, когато става въпрос за някои лекарства с тесен терапевтичен марж, като антиепилептични лекарства, дигоксин или амитриптилин, така че тяхната взаимозаменяемост не се препоръчва в тези случаи.

Настоящата дискусия за генеричните лекарства в световен мащаб

Генеричните лекарства породиха много дискусии относно конкуренцията им с оригиналните лекарства. Предимството на ниската му цена мотивира силни атаки срещу разпространението му. Поради положението на бедните страни, изправени пред сериозните проблеми с разходите, които представлява управлението на общественото им здраве (СПИН, други епидемии и др.), Днес се издига върховенството на правото на здраве над частните интереси. Ето два коментара по темата:

1 - Позицията на Световната търговска организация по отношение на общественото здраве

През ноември 2001 г. в Доха, Катар, се проведе среща на Световната търговска организация, по време на която Индия, асоциирана с Бразилия и голям брой африкански държави, поиска възможността да бъде регистрирана в евентуален кръг от търговски преговори. може да произвежда генерични лекарства като мярка за обществено здраве, въпреки съществуването на фармацевтични патенти, които все още са в сила.

По-конкретно, в текста, предложен от тази група държави, се казва дословно в една от частите му: „Нищо в споразумението ТРИПС няма да попречи на страните членки (на СТО) да предприемат мерки за защита на общественото здраве.“

В този смисъл трябва да се отбележат два параграфа от заключителната декларация на СТО от 11-14-2001 г., отнасящи се до TRIPS (Споразумение относно свързаните с търговията аспекти на правата на интелектуална собственост) и общественото здраве:

Точка 4. "Съгласни сме, че споразумението ТРИПС не възпрепятства или не бива да възпрепятства членовете-държави - да приемат мерки за защита на общественото здраве. Следователно, (...) потвърждаваме, че споменатото споразумение може и трябва да се тълкува и прилага в a in a начин, който подкрепя правото на членовете на СТО да защитават общественото здраве и по-специално да насърчават достъпа до лекарства за всички.В тази връзка ние потвърждаваме правото на членовете на СТО да използват в максимална степен разпоредбите на Споразумението ТРИПС , които осигуряват гъвкавост в това отношение. "

Точка 5 б) "Всеки член има право да предоставя задължителни лицензи и свободата да определя основите, на които се издават такива лицензии. В)" Всеки член има право да определи какво представлява национална извънредна ситуация (...), оставайки разбира, че кризите в общественото здраве, включително тези, свързани със СПИН, туберкулоза, малария и други епидемии, могат да представляват извънредна ситуация в национален мащаб ... "

Четвъртата министерска конференция на СТО в Доха отбеляза промяна на курса, очевиден баланс между нуждите на развиващите се страни и интересите на развитите страни, което трябва да се отрази в премахването на страхотните бариери и премахването на субсидиите, които възпрепятстват достъпа и изкривяват цените на производството в развиващите се страни, както и ограничават споразумението за интелектуална собственост върху патентите, когато става въпрос за общественото здраве. От сега нататък и до края на преговорите, предвидени за 2004 г., ще бъде наложително да се следи отблизо и да се види дали обещанията и думите от договорения текст се реализират, като в този случай ще има решаващ напредък към по-справедлив свят, с по-справедливо разпределение на богатството. Страната ни ще бъде един от бенефициентите на тази очаквана промяна в отношението. [2]

2 - Конфронтацията между САЩ и Бразилия заради наркотиците за ХИВ:

От известно време САЩ заплашват да предприемат действия срещу бразилските патентни закони, които позволяват производството на лекарства за ХИВ на достъпни цени, както и други заболявания и тяхното безплатно доставяне до засегнатите общности. Обществените активисти в Бразилия отговориха, като поискаха от правителството на Съединените щати да се откаже от всякакви подобни жалби, както и от заплашителни действия срещу Аржентина. Съединените щати обаче декларират намерението си да подадат жалбата си до СТО от 1 февруари 2001 г. Жалбата „БРАЗИЛИЯ - МЕРКИ, ЗАСЯГАЩИ ЗАЩИТА НА ПАТЕНТА“, моли СТО да създаде специален орган за разрешаване на различията по отношение на на основание, че бразилското законодателство за индустриалната собственост е в противоречие със Споразумението за свързаните с търговията аспекти на правата на интелектуална собственост (TRIPS). TRIPS - който беше получен като част от десетилетия на преговори за намаляване на търговските бариери - изисква от страните да установят сигурни правила за защита на интелектуалната собственост.

Международното право по отношение на патентната защита е объркващо поради неяснотите си. Това, което е сигурно, е, че TRIPS и всички други международни правни инструменти дават на страните значителен обхват да променят или ограничат изключителността на патентите при неотложни условия. Спешните ситуации в областта на общественото здравеопазване - една от които безспорно е СПИН - очевидно представляват спешна ситуация.

Във всеки случай претенцията в този случай не е законната възраст на патентите, а нуждите на човешкия живот. Бразилската генерична лекарствена индустрия успя да осигури евтини лекарства на хора, които се нуждаят от тях. И все пак евтините терапии представляват заплаха за печалбата на американските производители на лекарства.

Законът за бразилската индустриална собственост от 1996 г. (Закон № 9,279 от 14 май 1996 г.), заедно с други подходящи мерки, установява изискването за „местна работа“, така че компаниите да могат да се ползват с изключителни права върху патентите. Ако даден продукт не е „произведен“ на територията на Бразилия, законът дава право на Бразилия да лицензира продукта на друг производител, който ще го произвежда в страната. Законът позволи разширяване на група бразилски индустрии, но по-специално индустрията с генерични лекарства.

Бразилия започна собствено производство на антиретровирусни лекарства, с цел да осигури безплатни и универсални грижи на възможно най-голям брой пациенти. Успехът е такъв, че приблизително 146 000 пациенти са избягвали хоспитализация от 1997 г., отчасти благодарение на наличието на седем местно произведени лекарства. Следователно броят на смъртните случаи, причинени от СПИН, е намалял с 50% от 1996 г. насам [3].

Законодателството относно предписването на лекарства с родовото им име у нас.

Дълбоката икономическа криза, разгърната в края на 2001 г., която доведе, наред с други неща, до девалвация, увеличение на цената на долара и срив на платежната верига, оказа силно въздействие върху фармацевтичната индустрия, което доведе до недостиг на продукти и рязко повишаване на цените.

Както вече знаем, има значителна разлика в цените на лекарствата на пазара между различните марки, които имат една и съща активна съставка, т.е. те имат едно и също родово наименование. Изправени пред тази ситуация, бяха приети разпоредби, които, наред с други неща, насърчават предписването на лекарства под тяхното родово наименование, гарантирайки свобода на избора. Разграничаваме по-долу това, което се регулира от националната държава и от град Буенос Айрес:

а) Национални разпоредби:

През януари 2002 г. държавата издаде Указ за необходимост и спешност относно санитарните извънредни ситуации, който упълномощава Министерството на здравеопазването да диктува специфични разпоредби относно генеричните лекарства. Статията, която ни интересува, е записана по-долу:

Чл. 10. - МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕТО е оправомощено да установи механизъм за наблюдение на цените на доставките и лекарствата в сектора на здравеопазването и директни алтернативи на вноса, при евентуални необосновани или неразумни увеличения, които засягат достъпа на населението до тях. начини, които могат да изложат здравето ви.

По същия начин МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕТО е оправомощено да диктува допълнителни норми за прилагане:

а) Списък на лекарствата и консумативите, които трябва да бъдат закупени, с ресурсите, посочени в член 7 от настоящия, тези на НАЦИОНАЛНИЯ ИНСТИТУТ СОЦИАЛНИ УСЛУГИ ЗА ПЕНСИОНЕРИ И ПЕНСИОНЕРИ и тези на НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА СИСТЕМА.
б) референтни цени на доставките и критичните лекарства.
в) предписване на лекарства по тяхното родово наименование и
г) заместване при отпускането от професионален фармацевт на лекарството с рецепта с регистрирана търговска марка с лекарство, което съдържа същите активни съставки, концентрация, фармацевтична форма, брой единици в контейнер и по-ниска цена.

МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО ще създаде Техническа комисия, предназначена да анализира заместването на лекарства от професионални фармацевти.

В съответствие с разпоредбите на санитарния декрет, на 11 април Камарата на сенаторите на нацията даде половин санкция на законопроекта за насърчаване на употребата на лекарства с неговото родово наименование. Статиите, посочени в одобрения текст, са преписани по-долу и понастоящем се намират в здравната комисия на Националната камара на депутатите:

ЧЛЕН 1. - Целта на този закон е да защити потребителя на фармацевтични лекарства и лекарства и тяхното използване като средство за диагностика в биомедицинската технология и всички други продукти за употреба и приложение в хуманната медицина.

ЧЛЕН 2. - Всички рецепти или медицински рецепти трябва да бъдат направени по задължителен начин, изразяващ родовото наименование на лекарството или международното обозначение, посочено, последвано от фармацевтична форма и доза / единица, с подробности за степента на концентрация.

Рецептата може да посочва, в допълнение към родовото наименование, името или търговската марка, но в този случай фармацевтичният специалист, по искане на потребителя, ще има задължението да го замени с лекарствен специалитет на по-ниски цени, който съдържа същите активни съставки , концентрация, фармацевтична форма и подобно количество единици.

Фармацевтът, надлежно упълномощен от компетентния орган, е единствено отговорен и квалифициран за правилното отпускане на фармацевтични специалитети, както и за тяхното заместване. В последния случай трябва да подпишете разрешението за заместване в рецептата.

Свободата на предписване и отпускане е гарантирана от избора на активния принцип, а не чрез справка или специалности на марката.

ЧЛЕН 3. - Всяка рецепта или лекарско предписание, които не отговарят на разпоредбите на член 2, първа алинея от този закон, ще се считат за непредписани, без никаква стойност, за да разрешат продажбата на въпросното лекарство.

ЧЛЕН 5. - Използването на родово наименование ще бъде задължително: а) във всички първични и вторични опаковки, етикет, листовка или всеки документ, използван от фармацевтичната индустрия за медицинска информация или популяризиране на лекарствени специалитети; б) във всички регулаторни текстове, включително записи и разрешения, свързани с подготовката, фракционирането, пускането на пазара, износа и вноса на лекарства; в) Във всяка реклама или пропаганда, насочена към широката публика.

ЧЛЕН 7. - При продажбата на лекарства разрешените заведения трябва да информират обществеността за всички лекарствени специалитети, които съдържат същия активен принцип или комбинация от тях, както е предписано в изписаната медицинска рецепта и различните цени на тези продукти. В случай на неспазване ще бъдат приложени санкциите, предвидени в Закон 24 240 относно защитата на потребителите.

ЧЛЕН 11. - Изпълнителната власт ще се стреми по отношение на лекарствата към политика на прогресивно заместване на вноса.

б) Правилник на град Буенос Айрес:

Закон № 153, наречен Основен здравен закон на град Буенос Айрес, приет през февруари 1999 г., вече определя в своите цели да развие употребата на генерични лекарства:

Член 14: Целите на държавния здравен подсектор са:

(...) Или - Разработване на политика в областта на наркотиците, основана на използването на генерични лекарства и на рационалната употреба, която гарантира качество, ефикасност, безопасност и достъп до цялото население, със или без покритие.

Следвайки своите принципи и в отговор на здравната криза, току-що е приет Закон № 752 за защита на правата и здравеопазването в условията на икономическа и социална криза, публикуван в Официален вестник на 23 април 2002 г. Следното е изцяло транскрибирано:

Член 1. - Целта на този закон е да гарантира приемствеността на здравните грижи за населението в условията на икономическа и социална криза. Изпълнителната власт чрез изпълнителния орган по въпроса осигурява следните мерки:

а) Арбитрира средствата за гарантиране на ползите от първо, второ и трето ниво в доставчиците на здравни услуги в държавния подсектор от 8 до 20 часа. От понеделник до петък за планирани грижи.

б) Гарантира непрекъснатост и завършеност на строителните работи.

в) Разработва и актуализира Терапевтична форма, съдържаща лекарства, назовани с тяхното родово наименование и медицински хирургически консумативи, гарантиращи тяхната ефикасност, безопасност и достъпност.

г) Професионалистите от държавния подсектор, упълномощени да изготвят рецепти, трябва да предписват с родово наименование, следвайки списъка на терапевтичната форма. Останалите подсектори се приканват да възприемат този начин.

д) Той разработва, разбива, придобива и внася в съответствие с нуждите и удобството активни принципи, лекарства и медицински консумативи, включени в терапевтичната форма.

е) Директно придобива необходимите суровини за нормалното осигуряване на държавния подсектор до 31 декември 2002 г. Такива придобивания могат да бъдат направени чрез база данни, която трябва да бъде създадена за тази цел и актуализирана от компаниите. доставчиците ще бъдат ежеседмични, като се има предвид цена, представена от компаниите доставчици на вход като постоянна оферта. За тази цел изпълнителният клон определя изпълнението на съответната процедура, за да гарантира гъвкавостта и прозрачността на процеса на закупуване и публикува цените на закупените продукти.

ж) Изготвя Виртуална банка на национални и международни цени на доставките и лекарствата, в зависимост от здравния орган, определящ контролните цени за тяхното производство, разпространение и продажба в град Буенос Айрес. Той публикува съдържанието си по систематичен, постоянен и актуализиран начин.

з) Прилага икономически-финансовите мерки, които позволяват на града директно да внася суровини, които да се доставят, съгласно т. j), до лаборатории в щата, местната, провинциалната и националната област, които произвеждат лекарства или доставки за здравната система Здраве.

и) Планира и разработва свои собствени ефектори за приготвяне на консумативи и лекарства.

й) Той дава намеса на правосъдието в случай на твърда презумпция за необосновано увеличение или задържане на здравни доставки, което излага на риск достъпа на хората до здравни ресурси, нарушавайки действащото законодателство.

к) Координира с други юрисдикции и официални органи действия за взаимно сътрудничество, планове и съвместни процедури, включително обмен на лекарства и здравни доставки.

л) Гарантира непрекъснатост на услугите без намаляване на персонала. Елементите, освободени в резултат на вегетативните загуби, ще бъдат насочени към областите за помощ на държавния здравен подсектор. Необходимите такси ще бъдат покрити приоритетно, за да се гарантира функционирането на услугите, установени в подраздел а), в съответствие с действащите разпоредби.

Чл. 2. - Градското правителство осигурява качеството на фракционираните лекарства, придобити или произведени от държавния подсектор.

Чл. 3. - Изпълнителната власт сключва споразумения с факултетите на националните университети, института Малбран, ANMAT, CONICET, съвместната фармацевтична лаборатория на въоръжените сили и други национални, провинциални и общински организации за спазване на настоящото закон.

Чл.4 - Държавният подсектор е упълномощен да пристъпи към продажба на доставки и лекарства на останалите подсектори на здравната система.

Член 5. - Кризисна комисия, съставена от представители на изпълнителната власт, законодателната власт, службата на омбудсмана, профсъюзите на здравните работници и в същия брой като последния, представители на общността, тя ще отговаря за наблюдение на действията по прилагането на този закон.Доставчиците на здравни услуги организират местни комитети за наблюдение на кризи с участието на общността.

Преходна клауза

По отношение на OSBA се придържайте към установените в член 24 от Национален указ 486/02, публикуван на 13 март 2002 г. в Официален вестник № 29,857. 6. - Общувайте и т.н.

Библиография

- Национална администрация по лекарствата, храните и медицинските технологии. Уеб страница.
- Аржентинска медицинска асоциация. Уеб страница.
- Електронен бюлетин Infosalud, статии за генерични лекарства, публикувани между януари и април 2002 г.
- Камара на сенаторите на нацията. Законопроектът одобрява популяризирането на употребата на наркотици с тяхното родово наименование. Април 2002 г.
- Кларин, 5 април, 2.002. "Половин санкция за генерични лекарства"
- Указ 486/02 от Декларацията за национална спешна здравна помощ.
- вестник El Día, La Plata, 27.01.02. "Те предупреждават за възможен недостиг на лекарства."
- Потопете се Роджеро Умберто. „Общественото здраве е над патентите.“ Кларин, 07/12/01. В Saludsite.com. Уеб страница.
- Институт по фармакоепидемиология на университета във Валядолид. Дискусионен форум за генерични лекарства на нейния уебсайт.
- Нацията, 04/05/02. „Проектът за предписване на аванси на генеричните лекарства“
- La Prensaweb. Панама, 11/12/01. "СТО и генерични лекарства"
- Закон № 153. Основен здравен закон на град Буенос Айрес. Санкциониран на 25 февруари 1999 г. Град Буенос Айрес
- Закон № 752. Защита на правата и здравеопазването в условията на икономическа и социална криза. БО No 1426 от 23.04.02г. Град Буенос Айрес.
- Панамериканска здравна организация. Проект на рамков закон за генеричните лекарства. Октомври 1993 г.
- Сен. Капарос, Мейбъл. Законопроект S-01-2099 за предписване на лекарства с родово наименование.
- Обща мрежа. Уеб страница.
- World Watch. Сигнал за действие от 06/06/01. САЩ. Притиска Бразилия да се откаже от успешна програма за СПИН.
[1] Извадено от "Генерични лекарства. Реалност и перспективи". глава 2: Проучвания за бионаличност и биоеквивалентност, от Magi Farré и Pere N. Roset. В www.webgenéricas.com
[2] Кларин 12/07/01. Бележка от Dip. Умберто Роджеро
[3] Свят. Гледам. Предупредително действие 6/6/01

* От Lic Santoro
Заместник омбудсман на град Буенос Айрес
Венецуела 842 - 3-ти етаж, тел.: 4338-4900
Нов адрес [email protected]


Видео: Лекарства за онкоболни на по-високи цени (Юли 2022).


Коментари:

  1. Glad

    Това е просто отличната мисъл

  2. Barthelemy

    Bravo, this brilliant thought will come in handy

  3. Matt

    Не си заслужава.

  4. Tho

    Според мен той греши. Сигурен съм. Трябва да обсъдим. Пишете ми в PM, това ви говори.

  5. Cleveland

    Мисля, че грешиш. Нека обсъдим това. Изпратете ми имейл в PM, ще поговорим.



Напишете съобщение