ТЕМИ

Наркотици и самоубийство: Криза в контрола на наркотиците

Наркотици и самоубийство: Криза в контрола на наркотиците


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

От Мигел Джара

Наднорменото тегло може да ни доведе до самоубийство и / или сериозни психиатрични проблеми, ако консумираме определени лекарства за това. Европейската агенция по лекарствата (EMEA) реши да прекрати предлагането на пазара на препарата срещу наднормено тегло Acomplia (чиято активна съставка е римонабант), произведен от лабораторията Sanofi Aventis.


Има лекарства, които убиват *. Наднорменото тегло може да ни доведе до самоубийство и / или сериозни психиатрични проблеми, ако консумираме определени лекарства за това. Европейската агенция по лекарствата (EMEA) реши да прекрати предлагането на пазара на препарата срещу наднормено тегло Acomplia (чиято активна съставка е римонабант), произведен от лабораторията Sanofi Aventis. Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS), подобно на много държавни агенции в Европа и света, е уведомила здравните специалисти за спирането на пускането на пазара на това лекарство, което е разрешено в Европа от юни 2006 г., въпреки факта, че всемогъщата САЩ агенция - FDA - не разреши продажбата му. За пореден път механизмите за контрол на безопасността и ефикасността на лекарствата се провалиха. Защо? По простата причина, че не са независими от фармацевтичната индустрия.

Но да отидем на части. След последния си преглед, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), в зависимост от гореспоменатата EMEA, стигна до заключението, че с наличната в момента информация съотношението полза / риск на римонабант е неблагоприятно. Лицензираната индикация за Acomplia е „допълнение към диетата и упражненията за лечение на пациенти със затлъстяване или пациенти с наднормено тегло със свързани рискови фактори, като диабет тип 2 или дислипидемия“. Както признава Испанската агенция по лекарствата в официалната си бележка: „По време на издаването на разрешението психиатричните разстройства, особено депресивните разстройства, бяха идентифицирани като най-важния проблем за безопасността, свързан с това лекарство. (...) След комерсиализацията му, регистрираните случаи на сериозни психиатрични разстройства, включително опити за самоубийство и завършено самоубийство, са се увеличили.

Освен това, в областта на текущите клинични проучвания, има пет случая на самоубийство при пациенти, получаващи Acomplia, в сравнение с един случай при пациенти, получаващи плацебо, с подобен брой пациенти, изложени и в двете лечебни групи ”. Освен това ефективността на Acomplia в клиничната практика се счита за по-ниска от очакваната въз основа на резултатите от клиничните изпитвания преди неговото разрешение. Тази по-ниска от очакваната ефикасност се дължи, наред с други фактори, на факта, че лекарството се използва за кратък период от време. Поради това CHMP понастоящем счита, че съотношението полза-риск е неблагоприятно и препоръчва спиране на пускането на пазара.

Що се отнася до положението му в Испания, Acomplia започва да се продава през март 2008 г. и според AEMPS досега употребата на лекарството е била много ниска, тъй като е изключена от публичното финансиране. Испанската система за фармакологична бдителност е получила дванадесет уведомления за предполагаеми психиатрични нежелани реакции, от които девет са сериозни, а две „се отнасят до суицидни мисли“. В Испания не е регистриран случай на самоубийство. Но както коментира фармацевт в Андалусия: "Механизмите за контрол не работят и те могат да работят зле, ако контролираните финансово подкрепят контролните органи".

В този случай има странният парадокс, че FDA, водещата световна агенция по лекарствата, не го е одобрила. Данните, които трябва да се вземат предвид, тъй като тази публична институция, отговаряща за осигуряването на безопасността и ефикасността на лекарствата, продавани в Съединените щати, се финансират на 70% от самите лаборатории, както е публикувано многократно. Това е така, защото в САЩ лабораториите могат да плащат на FDA стипендия, за да ускорят процедурата за разрешаване на техните лекарства. Както казвам, по случая Acomplia FDA не го одобри, което си заслужава да бъде разгледано предвид про-фармацевтичните му пристрастия.


А какво ще кажете за EMEA, Европейската агенция? Е, тя не извършва независими проучвания преди да даде лиценз за пускане на пазара на лекарство; Ограничава се до събиране на информацията, изпратена от лабораториите, и проверка на нейната точност. Но настоявам, без да го противопоставям на независими произведения. Това, за да се влошат нещата, е напълно законно, тъй като се предвижда от оперативните правила на тази европейска публична институция, която сякаш е безкрайна история, не зависи от Генералната дирекция по здравеопазване на Европейската комисия, а върху тази на Търговията. Търговският фокус на организма, от който зависи здравето и животът на милиони европейци, е очевиден. От само себе си се разбира, че ако лицензионният процес за продажба на наркотици е централизиран в EMEA, всички държавни агенции в Европа действат според решенията на първия.

Съмненията относно това лекарство започнаха от проучване, проведено с 4000 пациенти от катедрата по хранене в университета в Копенхаген. Резултатите бяха публикувани само преди година. Лекарството потенцира психиатрични разстройства. Ако тази работа не бъде извършена, EMEA щеше да отнеме дори повече време от тази година, за да я оттегли. Кой знае дали щеше да отнеме изминалите 22 години, докато през 2005 г. другото лекарство на Санофи Авентис, Агреал - предписано да „лекува“ горещи вълни на менопаузата, беше забранено след признаване на ужасните заболявания, причинени от жените. който го взе. Съвпадения на живот или смърт или не, една от първите присъди, произнесени в Барселона в полза на жертвите на препарата на Санофи Авентис, твърди, че Агреал „подбужда към самоубийство“. Както един от говорителите на Националната асоциация на потребителите и потребителите на здравни услуги (Asusalud) коментира Acomplia: „Този ​​тип лекарства принадлежат към групата на селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин и други невротрансмитери поради техния механизъм на действие. доказано е, че може да предизвика върху нервната система: необичайни движения, като мускулен спазъм, атаксия, тремор, гърчове, а също може да причини халюцинации, суицидна мания, панически атаки и други хубави неща. Има случаи, при пациенти с диагноза биполярни разстройства, шизофрения или повтаряща се депресия, при които те трябва да бъдат използвани, защото това дава много добри резултати, но това, което НИКОГА не трябва да се прави, е да се използва а ла карт. Това беше обявено ”. Така през 2005 г. Agreal, мощен невролептик от Sanofi Aventis, който причини увреждане на психиката и нервната система и подбуди към самоубийство, беше изтеглен от пазара. И няколко месеца по-късно, през юни 2006 г., се одобрява продажбата на друго мощно лекарство от същата къща, което засяга невротрансмитери и причинява психически щети и подтиква към самоубийство: Acomplia.

Спешно е необходимо да се обсъди липсата на независимост на агенциите за регулиране на наркотиците и да се извърши цялостна реформа. FDA е широко разпит през последните години поради липсата на независимост, особено след случая Vioxx, лекарството за остеоартрит на Merck, за което производителят на лекарства знае, че може да причини инсулти и инфаркти и въпреки това спира тези проучвания от FDA. Това го одобри и както обяснява испански фармаколог, екстраполирайки данните от работата, извършена от Merck, към броя на потребителите, които са я взели, над 300 000 души може да са загинали в света до 2004 г., когато те са изтеглени. EMEA не може да продължи да зависи от индустрията, ще трябва да зависи от Генералната дирекция за здравеопазване. И ще трябва да направите независими изследвания, за да противопоставите информацията, която лабораториите ви изпращат, когато одобрявате или не одобрявате лекарство. Всичко това няма да се случи, докато различните здравни специалисти не са обединени в голяма платформа, която обединява всички критични групи на здравната система, включително пациентите.

Понастоящем съществуват множество организации на професионалисти в областта на медицината, сестринството, фармацията и фармакологията, изследователи, жертви на наркотици и пациенти с множество заболявания, потребители и потребители на здраве и др., Които са независими от лабораториите и критиците относно случващото се. Но силата му се губи, ако не се достигне до обединението, което е зародишът на ефективността в която и да е област.
www.ecoportal.net

* За да бъдем по-точни, трябва да говорим за наркотици, които продължават да убиват. Изминаха седем години, откакто започнах да изследвам най-сериозните случаи на неблагоприятни ефекти, причинени от наркотици, водещи до смърт. През 2003 г. публикувах първия си доклад за това в The Ecologist. Има толкова много опасни лекарства, че като „Лекарства, които убиват“ озаглавих първия от четирите блока в книгата си „Трафиканти на здраве“.
Информация за трафикантите на книги за здраве: http://migueljara.wordpress.com/libros/traficantes-de-salud/


Видео: Мръсни тайни от затвора в Ничия земя (Може 2022).